洁净室设计、洁净室九游体育、洁净室建设SICOLAB

一、洁净室的定义

1.什么是洁净室

洁净室是指将必须空间范畴内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室外之浓度、洁净度、室内压力、气流速度与紊流分布、噪音震动及光源、静电控制在某一需求范围内，而所得到非常设计之房间。

2.洁净工作原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上步骤，即可达到净化目的。

二、按种类分类

1、工业洁净室

以无生命微粒的掌控为对象。主要调节空气尘埃粒子对工作对象的排放，内部通常维持正压状态。它适用于精密机械产业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航化工、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑硬盘生产等多领域。

2、生物洁净室

以控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又能分为：

A.一般化学洁净室，主要调节微生物（细菌）对象的污染。同时其外部材料应可经受各种灭菌剂侵蚀，内部通常维持正压。实质上其外部材料应可经受各种灭菌处理的工业洁净室。

B.生物学安全洁净室：主要调节工作对象的有人生微粒对外界跟人的污染。内部能维持与大气的负压。

三、按气流分类

1、单向流洁净室

单向流洁净室也叫层流洁净室也分为垂直流动洁净室和水平流动洁净室，其气流是从室外送风一侧平行、直线、平稳地流向相对应的回风侧，它是将室外污染源的污染物在已向室外扩散之前就被净化空气压出室内，送入的清洗空气对污染源起防护作用。

特点：流线单向平行，是指时均流线彼此垂直，方向单一，并且干净气流不是一股或几股，而是布满全室断面，所以这些洁净室不是靠净化气流对室外脏空气的掺混稀释作用，而是靠净化气流推出作用将室外脏空气沿整个截面排到户外，达到净化室内空气的原因。

1、乱流洁净室

乱流洁净室也叫非单向流洁净室，非单向流洁净室的原理是靠净化送风气流扩散、混合、不断稀释室内空气，把室外污染明显排出，达到平衡。简言之，非单向流洁净室的机理就是稀释作用。

特点：乱流洁净室是靠多次换气来建立洁净与洁净级别。换气频率决定定义中的净化级别（换气频率越多，净化级别越高）

2、辐流洁净室

辐流洁净室也就矢流洁净室，送风口与回风口需安装在异侧，对角布置。送风口扩散孔板一般变成1/4圆弧形，通过这些送风口送出辐射状的洁净气流入斜下方回风口处流动，把污染物“斜推”向回风口区域，最后排出室内。

特点：同样的洁净度要求下高效的洁净室设计九游体育，所需送风量很小，节能效果比较明显，并且辐流洁净室能超过1000级及其以下的洁净度。但洁净效果比非单向流洁净室好。

3、混合流洁净室

混合流洁净室的通常模式为室整个洁净室为非单向流洁净室，但必须空气洁净度严格的区域两侧用于单向流流型的清洁方法高效的洁净室设计九游体育，使该区域受到满足规定的单向流流型洁净区装饰设计，以避免周边相对较多的空气环境危害局部的高洁净度。

特点：将平行单向流面积压缩至最小，用大面积非单向流代替大面积单向流以避免早期投资和运行成本。

四、洁净室的洁净度检测标准要求

1、医药产业洁净室相关标准要求

1）GBT 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的检测算法

2）GBT 16293-2010_医药化工洁净室（区）浮游菌的检测要点

3）GBT 16294-2010 医药化工洁净室（区）沉降菌的检测方法

2、药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）规定

1）新版GMP标准悬浮粒子的检测方式

2）新版GMP标准微生物的检测方式

喜格建议：一般洁净室检测悬浮微粒即可家装设计，特殊的物理洁净室才应该检查浮游菌和沉降菌等。

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